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3P® 培地


医薬品製造向け環境モニタリング用培地
医薬品製造を行うとき、効果的な環境モニタリングによって製造環境を管理することが不可欠です。

ビオメリューの正確で信頼性の高い環境モニタリングソリューションは、製品出荷時の安全性に対する自信を高めるツールとなり、製品の品質と患者さんを守ります。

ご相談・お問い合わせ

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主な特長
  • 環境モニタリングサンプルの安全なハンドリング
  • 3P® の高い性能により、クリーンルームの汚染レベルを正確に管理
  • 3P® 専用の製造ロット管理と長い使用期間によって実現する柔軟な品質管理と在庫管理
    ► 少ない培地性能試験数
    ► 最適な在庫管理

製品に関するお問い合わせ

特長
 無菌試験用ボトル培地は二重梱包され、106のB.subtilisの芽胞を死滅させる酸化エチレン処理を実施
 規制の順守
 さまざまな容量と包装タイプで、お客様のニーズに柔軟に対応
 2-25 °Cのフレキシブルな保管条件
 好気性菌と嫌気性菌99株で実施した培地性能試験によって、培地の高い性能を保証
 有効期限まで高い性能が維持された長い有効期間
 チオグリコレート培地は、各国薬局方に記載された酸素の有無の指標であるレザズリンを含むものをラインナップ

検査
無菌試験に安心してご使用いただける感度と性能をもつ医薬品製造分野向けの培地です。

無菌プロセスシュミレーションでの使用を想定し、あらゆる汚染リスクを避けるために、培地充填試験用培地は放射線滅菌が施されています。また、ろ過効率をあげたタイプで簡便性を高め、マイコプラズマフリーです。

最終製品の無菌試験

(様々な容量や包装タイプ) :
  • トリプケースソイブイヨン
  • チオグリコレートブイヨン
  • チオグリコレートブイヨン

(クリアタイプ)
  • リンス用溶液 (A液)
  • リンス用溶液 (D液)
 培地充填試験(MFT)
  • TSB 3P カゼインペプトン (放射線滅菌済) (500 g / 5 kg)
  • TSB 3P ベジタブルペプトン (放射線滅菌済)(500 g / 5 kg)
  • カラーインジケータ付き TSB 3P ベジタブルペプトン (放射線滅菌済) (500 g / 5 kg)

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